GLANGE 850 mg 100 tablet Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Glange gebelik kategorisi B'dir. Glange hamilelik kategorisi, Glange gebelik kategorisi, Glange emzirme, Glange anne sütüne geçer mi, Glange laktasyon, Glange hamilelerde kullanımı, Glange ve bebek, Glange kullanımı bilgilerini içerir.

GLANGE 850 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Bir film tablet 850 mg Metformin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Hipromelloz, povidon, magnezyum stearat, makrogol 6000 ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. GLANGE nedir ve ne için kullanılır?

2. GLANGE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GLANGE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GLANGE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri yoktur. Tip 2 diyabet hastası hamileliği planladığında diyabet metforminle tedavi edilmemelidir. Buna karşılık insülin, anormal kan glukoz düzeyleri ile seyreden fötal malformasyon riskini azaltmak amacıyla kan glukoz düzeylerini mümkün olduğu kadar normale yakın tutacak şekilde verilmelidir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fötal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Hamilelik sırasında, diyabet metforminle tedavi edilmemelidir. Buna karşılık insülin, anormal kan glukoz düzeyleri ile seyreden fötal malformasyon riskini azaltmak amacıyla kan glukoz düzeylerini mümkün olduğu kadar normale yakın tutacak şekilde verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirme sırasında bebeğin ilaca maruz kalıp kalmayacağı bilinmemektedir.

Bu nedenle, ilacın anne açısından önemi göz önüne alınarak, emzirmeye devam etmemek veya ilacı kesmek konusunda bir karar verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

İlacın üreme toksisitesine dayalı konvansiyonel çalışmalardan elde edilen preklinik veriler insanlarda üreme yeteneği ve fertilite üzerinde zararlı etkiler oluşturmayacağını düşündürmektedir.

Glange ile ilgili diğer bilgiler