LIVIAL 2.5 mg 28 tablet {Schering-plough} Ruhsat Bilgileri

Schering Plough Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Livial gebelik kategorisi X'dir. Livial hamilelik kategorisi, Livial gebelik kategorisi, Livial emzirme, Livial anne sütüne geçer mi, Livial laktasyon, Livial hamilelerde kullanımı, Livial ve bebek, Livial kullanımı bilgilerini içerir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Esentepe-İSTANBUL

8.   RUHSAT NUMURASI

168/41

9.   İLK RUHSAT TARİHİ

22.03.1994

10.  KÜB’ün YENİLENME TARİHİ

1

Halen ya da son zamanlarda HRT kullandığı bilinen her 1000 kadında, söz konusu süre için ilave vakalar:

- Yalnızca östrojen içeren preparatları kullanan kadınlar: Bu preparatları 5

yıl kullananlarda 0-3 (en iyi tahminle 1.5) 10 yıl kullananlarda 3-7 (en iyi tahminle 5).

- Östrojen-progestojen kombine preparatlar kullanan kadınlar: Bu

preparatları 5 yıl kullananlarda 5-7 (en iyi tahminle 6) 10 yıl kullananlarda 18-20 (en iyi tahminle 19).

Tibolon kullanan kadınlardaki ilave olgu sayısının, yalnızca östrojen içeren preparatları kullanan kadınlardakine yakın olduğu bulunmuştur.

Endometrium kanseri

Plasebo-kontrolü, randomize çalışma; endometrium anormalliklerine yönelik taramanın çalışma başlangıcında yapılmadığı kadınların da bu çalışmaya alınmış olması nedeniyle klinik uygulamayı yansıtmış ve en yüksek endometrium kanseri riskini belirlemiştir (LIFT

Livial ile ilgili diğer bilgiler