NEFOVIR 245 mg 30 film kaplı tablet Ruhsat Bilgileri

Farma-Tek Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

7. RUHSAT SAHİBİ

Farma-Tek İlaç San. ve Tic.A.Ş.

Şerifali Mah. Bayraktar Bulvarı Beyan Sok.

No: 12 34775 Ümraniye/İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

2016/147

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 10.03.2016 Ruhsat yenileme tarihi :

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

33

1

Sirozu bulunmayan, HBeAg pozitif hastalarda tedavi, HBe serokonversiyonu (anti-HBe saptamasıyla HBeAg kaybı ve HBV DNA’sı kaybı) doğrulandıktan sonra veyaHBs serokonversiyonuna ya da etkililik kaybına kadar en az 6-12 ay uygulanmalıdır(bkz.bölüm 4.4). Herhangi bir geç virolojik nüksün saptanması için, tedavi kesildiktensonra, serum ALT ve HBV DNA’sı düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir.

• Sirozu bulunmayan, HBeAg negatif hastalarda tedavi, en azından HBsserokonversiyonuna veya etkililik kaybı kanıtı ortaya çıkana kadar uygulanmalıdır. 2yıldan daha uzun süre uzatılmış tedavide, seçilen tedavinin kesilmemesinin hasta içinuygun olmaya devam ettiğini doğrulamak üzere düzenli yeniden değerlendirmeyapılması önerilmektedir.

Nefovir ile ilgili diğer bilgiler