6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çözücü Ampul:

6.2. Geçimsizlikler

MULTİSEF enjektabl aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aym enjektörde kanştınlmamalıdır. Flakon içindeki etken madde üzerine ampul içindeki 1 ml %1’lik Lidokain hidroklorür çözücüsü ile sulandınlır ve çalkalanır. Çalkalama sonrası hafif opak bir süspansiyon veya sanmtrak çözelti halini alır. Oluşan ürün üzerinden yapılan stabilite çalışmaları sefuroksim sodyum ile lidokain hidroklorür arasında oda sıcaklığında 24 saat, 5°C’de 48 saat herhangi bir geçimsizlik olmadığım ortaya koymuştur.

6.3. Raf ömrü

24 ay.

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyanlar

250C’ııin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz ve ambalajında saklayarak ışıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra saklanırsa 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanırsa 5 saat ve buzdolabında (2-8°C) saklanırsa 48 saat süreyle etkinliğini korur.

Uygulama için hazırlandığında hafif opak bir süspansiyon veya sarımtırak çözelti halini alır. Bekletildiğinde rengi koyulaşır. Renkteki bu değişiklik müstahzarın yarar ve güvenirliğini etkilemez.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her biri kendinden separatörlü karton kutuda IM enjeksiyon için 250 mg sefuroksim (sodyum tuzu) içeren 1 adet flakon ve 1 ml % 1 ’ lik lidokain HCI içeren 1 adet çözücü ampul içermektedir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklan Kontrolü Yönetmeliği” ne uygun olarak imha edilmelidir.