ARANESP 30 mcg 4 kullanıma hazır şırınga Zararları
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Polifleks Laktatli Ringer zararları, Polifleks Laktatli Ringer önlemler, Polifleks Laktatli Ringer riskler, Polifleks Laktatli Ringer uyarılar, Polifleks Laktatli Ringer yan etkisi, Polifleks Laktatli Ringer istenmeyen etkiler, Polifleks Laktatli Ringer cinsel, Polifleks Laktatli Ringer etkileri, Polifleks Laktatli Ringer tedavi dozu, Polifleks Laktatli Ringer aç mı tok mu, Polifleks Laktatli Ringer hamilelik, Polifleks Laktatli Ringer emzirme, Polifleks Laktatli Ringer alkol, Polifleks Laktatli Ringer kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Genel
Darbepoetin alfa ile ilişkili, dispne, cilt döküntüleri ve ürtiker gibi ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
Klinik Çalışma Deneyimi
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar
Kontrollü çalışmalardan sunulan veriler, ARANESP alan 766 hasta ve r-HuEPO alan 591 hasta olmak üzere 1357 hastayı kapsamaktadır.
Subkutan yolla ARANESP’in uygulandığı yerde hafif, geçici bir ağrı bildirilmiştir. Bu, r-HuEPO ile olandan daha sık olarak görülmüştür. Enjeksiyon yerindeki rahatsızlık orta şiddette ve geçicidir ve belirgin olarak birinci enjeksiyondan sonra oluşmaktadır.
Kontrollu klinik çalışmalarda ARANESP’le tedaviye bağlı olduğu düşünülen istenmeyen etkilerin insidansı:
Pazarlama sonrası deneyim
ARANESP’in pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar belirlenmiştir:
• Saf Kırmızı Hücre Aplazisi: İzole vakalarda, ARANESP tedavisiyle ilişkili nötralize edici antieritropoietin antikorlarına bağlı saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) esas olarak subkutan tedavi uygulanan KBY hastalarında bildirilmiştir. PRCA teşhis edildiğinde ARANESP tedavisi kesilmeli ve hastalar diğer rekombinan eritropoietik bir protein ile tedaviye geçmemelidir (bakınız bölüm 4.4)
• Anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem, cilt döküntüsü ve ürtiker dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar