ADEMPAS 2.5 mg 42 film kaplı tablet Ruhsat Bilgileri
Bayer Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zinco muadili, Zinco eşdeğerleri, Zinco alternatifleri, Zinco etken maddesi, Zinco ATC kodu, Zinco kullananlar, Zinco fiyat, Zinco firma bilgilerini içerir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah.
Balkan Cad. No: 53 34770 Ümraniye-İstanbul
Tel: 0216 528 36 00 Faks: 0216 645 39 50
8. RUHSAT NUMARASI
2014/368
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 08.05.2014 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
İkincil etkililik değişkenlerinin hiyerarşik testlerinde klinik kötüleşmeye kadar geçen zaman için istatistiksel anlamlılığa ulaşılmamış olduğundan, tüm sonraki sonlanım noktaları, resmibağlamda istatistiksel anlamlı olarak kabul edilememektedir.
DSÖ fonksiyonel sınıfı: 12. haftada (son vizit) plasebo grubuna (%14) karşın riociguatgrubunda (%21) en az bir fonksiyonel sınıf şeklinde anlamlı düzelme olmuş veriociguat grubundaki hastaların %4’ünde, plasebo grubunun ise %14’ünde en az birfonksiyonel sınıf azalması görülmüştür (p = 0.0033; bkz. Tablo 8). Fonksiyonel sınıf,riociguat grubundaki hastaların %76’sında, plasebo grubundakilerin ise %71’indedeğişmemiştir.
İkincil etkililik değişkenlerinin hiyerarşik testlerinde EQ-5D için istatistiksel anlamlılığa ulaşılmamış olduğundan, tüm sonraki sonlanım noktaları, resmi bağlamda istatistiksel anlamlıolarak kabul edilememektedir.